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凝血激活检测试剂盒(凝固法) RapidTEG Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401390号
注册证编号
Haemoscope Corporation
注册人住所
6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
生产地址
6231 W. Howard Street Niles,IL 60714, United States
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
凝血激活检测试剂盒(凝固法) RapidTEG Reagent
管理类别
2
型号规格
14 瓶/盒
结构及组成
冻干的组织因子、高岭土、磷脂、缓冲液、稳定剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
通过检测TEG ACT、R、K、α、MA用于血凝块形成的时间、速率以及强度的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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