红细胞叶酸预处理试剂(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401387号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
产品名称
红细胞叶酸预处理试剂(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Pack
结构及组成
2 瓶含有抗微生物剂的红细胞叶酸试剂(27mL)；2片单独箔包装的红细胞叶酸抗坏血酸盐片(54mg抗坏血酸/片)；红细胞叶酸的标记卡(浅蓝色)。产品有效期：未开封，冷藏 2–8℃，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于全血标本的预处理，释放红细胞内的叶酸，然后再用Ortho Clinical Diagnostics公司生产的叶酸试剂包1/2、维生素B12/叶酸试剂包3、叶酸校准品等产品在VITROS免疫诊断系统上定量测定红细胞叶酸的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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