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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type ChE
胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type ChE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401386号
注册证编号
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注册人住所
1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址
2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
代理人名称
日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(JSCC标准化对应) L-Type ChE
管理类别
2
型号规格
R1:4×280mL,R2:4×70mL; R1:4×70mL,R2:4×18mL; R1:4×38mL,R2:4×11mL
结构及组成
R1)显色液: 二硫代二硝基苯甲酸(DTNB)0.25 mmol/L; R2)基质溶液: 甲基噻酚甲酰硫代胆碱(MTTC)2.0 mmol/L。产品有效期:2~10℃保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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