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经皮下电极传送鞘管系统 Peelable Percutaneous Lead Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3771243号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, MN 55112
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经皮下电极传送鞘管系统 Peelable Percutaneous Lead Introducer
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成:1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯,扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯,穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢,导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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