颈椎前路钢板系统(商品名：VENTURE) VENTURE Anterior CervicalPlate System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3461242号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
产品名称
颈椎前路钢板系统(商品名：VENTURE) VENTURE Anterior CervicalPlate System
结构及组成
该产品由钢板和螺钉组成，钢板上装有由镍钛形状记忆合金制成的垫片。钢板和螺钉由符合GB/T13810中规定的TC4ELI钛合金材料制成，垫片由符合GB24627中规定的Ni-Ti形状记忆合金制成。所有钛合金产品表面经过了阳极化处理，非灭菌包装。
适用范围
本系统用于颈椎前路椎体间螺钉固定。主要用于：对患有椎间盘退行性疾病(由于椎间盘退行性病变而引起的颈部疼痛,患者的病史和影像学检查而予以确认)、损伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(脊柱后凸、脊柱前凸或脊柱侧凸)、假关节及/或以前的融合手术不成功的患者,在颈椎融合的过程中,用于前部脊柱的临时固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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