快速交换式PTCA导管(商品名：Pantera LEO) Fast-Exchange PTCA catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3770431号
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
产品名称
快速交换式PTCA导管(商品名：Pantera LEO) Fast-Exchange PTCA catheter
结构及组成
Pantera LEO快速交换式PTCA导管由手柄、海波管、远端管鞘、球囊及尖端等结构组成。制造材料：操作手柄：PA12、PA12 TR55和脂肪酸钙盐；海波管腔外层：PA12(Grilamid L25)和黑色颜料、内层：304L型不锈钢；远端管鞘的外腔：PA12(Grilamid L25)；远端管鞘的内腔：外层：96%Pebax7233和4%Pebax7233 Orange、内层：HDPE、中间层：线性低密度聚乙烯(Plexar PX3080)；球囊：PA12(Grilamid L25)；尖端：PA12(GrilamidELY60)。产品带有两个不透射线的铂铱合金标记，涂有疏水(99%的正庚烷和1%含有活性硅树脂的医用分散剂)和亲水(PVP)涂层。产品由环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
Pantera LEO快速交换式PTCA导管适用于以扩张球囊扩张冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管狭窄以便改善心肌灌注,也适用于实施冠状动脉支架放置后扩张。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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