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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔X射线数字化体层摄影设备 ア一ム型X线CT诊断装置
口腔X射线数字化体层摄影设备 ア一ム型X线CT诊断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2300530号
注册证编号
朝日X光机工业株式会社
注册人住所
京都府京都市南区久世筑山町376番地3
生产地址
京都府京都市南区久世筑山町376番地3
代理人名称
朝成医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备 ア一ム型X线CT诊断装置
管理类别
2
型号规格
Alioth CM
结构及组成
产品由X射线管;X射线管组件;控制器;平板采集器;机架和摇臂;患者座椅;激光定位灯及软件组成。计算机及显示器不包含在本注册范围内，用户自配。性能：标称电功率：1.08KW；X射线管组件(固定阳极，焦点0.5)；CCD探测器;管电压调节范围:60-90kV；管电流调节范围1-12mA；加载时间调节范围:CT模式17s，数字全景模式16.8s，TMJ4分割3.0s×4，头颅摄影正位4s、侧位短时间2.9s通常时间4s。
适用范围
该产品供医疗单位作口腔颌面部体层摄影使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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