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脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660396号(更)
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
生产地址
125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。
适用范围
本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3660396号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660396号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
2013.03.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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