脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3660396号(更)
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
生产地址
125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA
产品名称
脑脊液分流管及附件 CSF Flow Control Shunts and Accessories
结构及组成
本产品由脑室端导管、储液囊(化疗囊)、流量控制阀、心脏/腹腔端导管、腰骶腹腔端导管以及接头、不锈钢通条、导针和调压工具附件组成。脑脊液分流管由钡浸渍硅橡胶或表面具有水凝胶(BioGlide)的钡浸渍硅橡胶以及聚丙烯制成,通条及导针由医用级不锈钢制成。一次性使用。
适用范围
本产品适用于将脑脊液从脑室中引入右心房或腹膜腔中,其中储液囊(化疗囊)可用于注射化疗药物和/或放射性同位素。
备注
代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3660396号"变更为"国食药监械(进)字2012第3660396号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)