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超声眼科乳化治疗仪 Phacoemulsification system & accessory
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3230392号(更)
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany
生产地址
Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名称
蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
超声眼科乳化治疗仪 Phacoemulsification system & accessory
管理类别
3
型号规格
Visalis 100
结构及组成
产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和编号详见附件。
适用范围
前节手术系统用于由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。系统用于诊所,医院或者其他人类医疗机构中。
产品储存条件及有效期
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备注
企业名称由“Carl Zeiss Surgical GmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”,注册地址由“CarlZeiss-Strasse 22,73447 Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3230392号”变更为“国食药监械(进)字2012第3230392号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.27
变更情况
2012.05.02变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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