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牙种植体(商品名:ANKYLOS) Dental Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3630357号(更)
注册证编号
DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
生产地址
Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY
代理人名称
北京伊诺维特技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙种植体(商品名:ANKYLOS) Dental Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
ANKYLOS 牙种植体由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的纯钛制造,种植体采用喷砂或喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱、螺纹种植体。有三种规格型号类型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线消毒,为一次性使用。
适用范围
用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“费亚丹有限责任公司FRIADENTGmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630357号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630357号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.17
有效期至
2016.02.16
变更情况
2014.01.28变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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