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胰管支架 Pancreatic Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460806号
注册证编号
库克爱尔兰公司
注册人住所
O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O' Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch
代理人注册地址
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产品名称
胰管支架 Pancreatic Stent
管理类别
3
型号规格
GPSOS-5-2,GPSOS-5-3,GPSOS-5-4,GPSOS-5-5,GPSOS-5-7,GPSOS-5-9,GPSOS-5-12,GPSOS-5-15,GPSOS-7-2,GPSOS-7-3,GPSOS-7-5,GPSOS-7-7,GPSOS-7-9,GPSOS-7-10,GPSOS-7-12,GPSOS-7-15
结构及组成
胰管支架由具有附翼、侧孔的胰管支架及支架装载管组成。胰管支架的制造材料为聚乙烯,涂覆含有氯氧化铋的乙酸乙烯酯颜料涂层;支架装载管的制造材料为特氟隆。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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