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空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3451236号
注册证编号
尼普洛株式会社
注册人住所
日本国大阪市北区本庄西3-9-3
生产地址
日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7
代理人名称
尼普洛贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器
管理类别
3
型号规格
FB-150F, FB-170F, FB-190F
结构及组成
本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌，仅供一次性使用。
适用范围
本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液透析滤过治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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