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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体 Soflex SE Intraocular Lens
人工晶状体 Soflex SE Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3221235号
注册证编号
博士伦公司 Bausch&Lomb Inc.
注册人住所
1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609，USA
生产地址
21 Park Place Blvd. North, Clearwater, FL33759,USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
人工晶状体 Soflex SE Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
LI61SE
结构及组成
该产品为三件式/单焦/后房人工晶状体，可折叠。主体部分由带紫外吸收剂的硅橡胶材料制成，支撑部分由PMMA制成；无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者，进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.31
有效期至
2016.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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