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冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK 8) Coronary Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460429号
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
生产地址
Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland;26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK 8) Coronary Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架和快速交换型输送系统组成。支架由L-605钴铬合金制成;输送系统的球囊内有两个不透X射线标记,自远端43cm范围内涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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