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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220427号
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road,Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
1)500 Road 584,Lot7,Amuelas Industrial Park Juana Diaz,PR00795,USA; 2)Southpoint,Hamble Southampton,SO31 4RF,UK
代理人名称
酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
3
型号规格
Options Comfort One Day
结构及组成
日戴日抛型软性亲水接触镜,镜片材料为Omafilcon A,着浅蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:60%±2%,透氧系数标称值:21×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](允差±-20%),透氧量标称值:23.3×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+8.00D~-13.00D,折射率:1.40±0.5%,可见光透射比(湿体)>90%。建议镜片更换周期为1天。
适用范围
采用光学成像原理,用于矫正18岁及以上患者的近视及远视,散光不高于2.00D的患者配戴不干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.24
有效期至
2016.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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