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股骨头(商品名:OXINIUM) OXINIUM Femoral Head
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460877号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA
生产地址
1450BrooksRoad,Memphis,Tennessee38116,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨头(商品名:OXINIUM) OXINIUM Femoral Head
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为锆铌合金股骨头。灭菌包装。
适用范围
与同一系统组建配合使用,适用于髋关节置换。用于经初步和翻修手术,其他治疗方法和器械对于髋关节损伤无法恢复的患者,关节感染类疾病,例如:风湿性关节炎,或非炎症关节病变(NIDJD),或其他混合性症状的骨关节炎;缺血性坏死;创伤性关节炎,骨骺滑脱;髋强直;骨盆骨折,先天性发育不良;没有渗出的(静止期的)陈旧性骨髓炎;骨不连,用其他方法无法治疗的股骨颈骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折;植入假体,股骨截骨术或Girdlestone 切除术;髋部骨折错位;和缺损弥补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.21
有效期至
2016.03.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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