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血糖检测试条(电化学法)(商品名：酷尔10) COOL Blood Glucose Test Strip

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400884号

注册证编号

i-SENS, Inc.

注册人住所

465-6 Wolgye4-dong, Nowon-gu, Seoul, 139-845, Korea

生产地址

1642-9 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Korea

代理人名称

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理人注册地址

产品名称

血糖检测试条(电化学法)(商品名：酷尔10) COOL Blood Glucose Test Strip

管理类别

型号规格

10个/瓶 ,25个/瓶, 25个×2/盒, 50个/瓶/盒

结构及组成

产品组成：葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。产品有效期：保存于1-30℃,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测量指尖毛细血管全血血样中的葡萄糖含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.22

有效期至

2016.03.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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