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结肠胶囊式内窥镜诊断系统 COLON capsules
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220390号(更)
注册证编号
Given Imaging Ltd.
注册人住所
Hermon Building,Shaar Yokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel
生产地址
Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel
代理人名称
北京金协信商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
结肠胶囊式内窥镜诊断系统 COLON capsules
管理类别
3
型号规格
Pillcam Colon
结构及组成
系统组成:PillCam COLON胶囊内窥镜、GIVEN工作站、RAPID实时(TABLPC 和RAPID实时软件)可选、数据记录仪DR2C,充电座(MODEL-01)。
适用范围
用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群,此方法不能代替纤维结肠镜的检查.此方法只是作为一般性检查,不能作为常规性检查。用于18岁及以上成人。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构:由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“北京瑞和益生科技有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3220390号"变更为"国食药监械(进)字2012第3220390号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.27
有效期至
2016.02.27
变更情况
2012.08.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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