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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名:BIOSURE HA) BIOSURE HA Interference Screw
聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名:BIOSURE HA) BIOSURE HA Interference Screw
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3460804号
注册证编号
Smith & Nephew,Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts, 02048-1145 USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
聚乳酸羟基磷灰石螺钉(商品名:BIOSURE HA) BIOSURE HA Interference Screw
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年6月1日同意更正注册代理、售后服务机构内容,2012年3月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.19
有效期至
2016.03.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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