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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400656号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) C-Reactive Protein_2 Reagents (CRP_2)

管理类别

型号规格

4×250 测试/盒

结构及组成

试剂1：甘氨酸，氯化钠，EDTA二钠盐水合物，叠氮钠；试剂2 ：C反应蛋白抗体(兔)－人造胶乳，叠氮钠。产品有效期：储存条件：2-8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人血清和血浆中(添加肝素锂抗凝剂)C反应蛋白的浓度，用于体外诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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