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环孢霉素测定试剂盒(化学发光法) Cyclosporine (CsA)

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400651号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

环孢霉素测定试剂盒(化学发光法) Cyclosporine (CsA)

管理类别

型号规格

50测试；250测试

结构及组成

试剂盒由标记试剂、固相试剂、辅助试剂、标准曲线卡组成。产品有效期：储存条件：2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对人全血中的环孢霉素浓度进行定量测定的体外诊断免疫分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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