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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401560号
注册证编号
NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560
生产地址
614 Mckinley Place NE Minneapolis
代理人名称
尼虹光电贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
管理类别
2
型号规格
MEK-3DN/-3DL/-3DH 2.0ml
结构及组成
由含防腐剂的血浆样液体、人红细胞、哺乳类的白细胞及血小板构成。产品有效期：2-8℃保存,有效期未开封:90天;开封:14天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该质控品是血液学质量控制材料,与配套的试剂结合使用,用于临床对日本光电血细胞分析仪的性能监控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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