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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401559号(变更批件)
注册证编号
NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
1-31-4,Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo 161-8560
生产地址
614 Mckinley Place NE Minneapolis
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血细胞分析仪用质控品 HEMATOLOGY CONTROL
管理类别
2
型号规格
MEK-5DN/-5DL/-5DH 3.0ml
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：代理人由"尼虹光电贸易(上海)有限公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司"，变更注册代理机构由"尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司"变更为"上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.05.02
有效期至
2016.05.01
变更情况
2013.04.03变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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