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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Ammonia Ultra
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Ammonia Ultra
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400883号
注册证编号
Sentinel CH SpA
注册人住所
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) Ammonia Ultra
管理类别
2
型号规格
试剂1：3×20 mL，校准品：1×10 mL；试剂1：3×20 mL，校准品：1×5 mL。
结构及组成
反应成分： 试剂1：α-酮戊二酸(7.5mmol/L)；Tris缓冲液(100 mmol/L)；NADH(≧0.2mmol/L)；GLDH(≧4000U/L)；LDH(≧30000U/L)；校准品(硫酸铵，500μg/dL，即293.5μmol/L)；非反应成分：试剂1含有叠氮钠(〈0.1%)；校准品含有防腐剂。产品有效期：在2-8℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定量测定人血浆中的氨。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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