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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HbAlc(immunoturbidimetry)
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HbAlc(immunoturbidimetry)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400882号
注册证编号
Thermo Fisher Scientific Oy
注册人住所
Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland
生产地址
Ratastie 2 P.O.Box 100 FI-01621 Vantaa Finland
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) HbAlc(immunoturbidimetry)
管理类别
2
型号规格
试剂A: 4 x 14 ml 试剂B: 4 x 3.1 ml 试剂C: 4 x 14 ml 校准品: 4 x 2 ml
结构及组成
产品组成： 试剂A:缓冲液/抗体、试剂B:缓冲液/多聚半抗原、试剂C:血红蛋白试剂、校准品。产品有效期：保存于2-8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人的静脉全血和指尖全血样本进行体外定量测定血红蛋白A1c (HbA1c)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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