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抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite dsDNA
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400881号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite dsDNA
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
ELISA用聚苯乙烯微孔板、ELISA阴性对照品、dsDNA ELISA阳性对照品、 dsDNA ELISA校准品、HRP样品稀释液、Tris浓缩液,、HRP IgG结合物、TMB显色剂、HRP终止液。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于人血清当中的抗双链DNA自身抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.22
有效期至
2016.03.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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