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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >DAB染色液 NovolinkTM Polymer Detection System
DAB染色液 NovolinkTM Polymer Detection System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1400726号
注册证编号
Leica Biosystems Newcastle Ltd
注册人住所
Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear,NE12 8EW, United Kingdom
生产地址
Balliol Business Park, Benton Lane, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear,NE12 8EW, United Kingdom
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
DAB染色液 NovolinkTM Polymer Detection System
管理类别
1
型号规格
50测试,250测试,500测试,1250测试
结构及组成
过氧化物酶封闭剂:3%过氧化氢; 蛋白封闭剂:含有0.4%酪蛋白,稳定剂、表面活性剂和防腐剂0.2% Bronidox L的磷酸盐缓冲液; 一抗后封闭剂:聚合物促渗剂含有10% (v/v)动物血清的Tris盐缓冲液以及0.09% ProClinTM 950; NovoLinkTM聚合物:抗小鼠/兔IgG聚合HRP(辣根过氧化物酶)(每种为8μg/ml)包含10%(v/v)动物血清的Tris盐缓冲液以及0.09% ProClinTM950; DAB色原:含1.74% w/v二氨基联苯的稳定剂溶液;NovoLinkTM DAB底物缓冲液(聚合物):缓冲液含有0.05%过氧化氢和防腐剂; 苏木素:0.02%苏木素。产品有效期:贮存在2℃-8℃环境中,有效期为16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于小鼠IgG、小鼠IgM和兔IgG一抗的显色。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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