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肌酸激酶定标液 CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400725号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌酸激酶定标液 CKI/MBI Calibrator (CKI/MBI CAL)
管理类别
2
型号规格
DC32:4×2mL (水平2:2×2mL,水平3:2×2mL)
结构及组成
肌酸激酶定标液是一种含有猪脑来源的肌酸激酶BB和人心脏来源的肌酸激酶MM、以人血清白蛋白为基质的液性冻存品。产品有效期:储存条件:在-20℃或以下冻存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对肌酸激酶(CKI)和肌酸激酶MB(MBI)检测法进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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