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血气电解质质控品 ContrIL 9

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2400692号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA

生产地址

180 Hartwell Rd.,Bedford,MA 01730-2443

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血气电解质质控品 ContrIL 9

管理类别

型号规格

包含下列四种规格：(1) Multipak(Level 1/2/3)：10×3×2mL；(2) Level 1：30×2mL；(3) Level 2：30×2mL；(4) Level 3：30×2mL

结构及组成

每个安瓿包含了一份含有无机盐的碳酸氢盐缓冲液，适当染料和干燥剂。并采用特定浓度的二氧化碳和氧气平衡。每个安瓿含有2ml溶液。产品有效期：于2-8℃保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于检验血气分析仪测试pH、pO2、 pCO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、葡萄糖、乳酸各项结果的准确性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.16

有效期至

2016.03.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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