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C-反应蛋白测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRP Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2400690号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
C-反应蛋白测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products CRP Slides
管理类别
2
型号规格
90片, 250片
结构及组成
每cm2的反应成分:固化磷酸胆碱,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-CRP 抗体,氯化钙,2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4- 二甲基胺基苯基)咪唑(无色染剂);其它成分:粘合剂、缓冲液、表面活性剂、交联剂、聚合珠、蛋白质、稳定剂和清洗检测染剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250/350/950/5,1FS和VITROS 4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中的 C-反应蛋白(CRP)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.13
有效期至
2016.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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