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注射型人工骨传送枪 chronOS Inject Delivery Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2100615号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附件
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
注射型人工骨传送枪 chronOS Inject Delivery Device
管理类别
2
型号规格
353.000 chronOS 注射型人工骨传送枪
结构及组成
产品由不锈钢,聚酰胺66,聚亚苯基砜- Schwarz塑料制造,产品不与人体接触。主要部件不锈钢材料为符合YY/T 0294.1-2005的M和N不锈钢。非灭菌包装。
适用范围
用于辛迪思的注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)的注射。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2100615号"变更为"国食药监械(进)字2012第2100615号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.12
有效期至
2016.03.11
变更情况
2012.12.04变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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