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不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE Monofilament polypropylene suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2654283号(更)
注册证编号
Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
注册人住所
Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
不可吸收缝合线(商品名:普理灵) PROLENE Monofilament polypropylene suture
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
缝线是由聚丙烯材料制成的单股非吸收性无菌外科缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种.分为带针缝线和不带针缝线。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。附件包括纽扣和软管。
适用范围
用于普通软组织接合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2654283号"变更为"国食药监械(进)字2011第2654283号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
2013.01.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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