医用空气加压氧舱 Hyperbaric medical treatment chamber
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3540079号
注册证编号
HAUX-LIFE-SUPPORT GmbH
注册人住所
Descostraβe 19-76307 Karlsbad-lttersbach Germany
生产地址
Descostraβe 19-76307 Karlsbad-lttersbach Germany
产品名称
医用空气加压氧舱 Hyperbaric medical treatment chamber
结构及组成
该产品加压介质为空气。由舱体(包括前舱和主舱)、控制系统、供排气系统、供氧系统、监控系统、通讯及娱乐系统、空调系统、消防系统、电力、生命支持与监护系统接口及插座系统组成。氧舱最大操作压力：3.18bar；氧浓度≤23%；氧舱尺寸：7510mm×2550mm×2400mm；治疗舱：前舱2500mm×1300mm，主舱2500mm×5800mm；治疗人数：前舱2人，主舱12人。
适用范围
该产品临床适用于多至2.0 bar的HBO治疗、至多3.18 bar 的空气超压治疗及医学研究。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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