光学干涉断层成像系统 Optical Coherent Tomography Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3220078号
注册证编号
LightLab Imaging,Inc
注册人住所
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
生产地址
One Technology Park Drive Westford,MA 01886
产品名称
光学干涉断层成像系统 Optical Coherent Tomography Imaging System
结构及组成
产品由成像处理器、显示器(2个)、光线驱动与控制器(DOC)、隔离变压器、电脑主机、键盘和鼠标组成。扫描激光波长1305±55nm，功率≤22.6mW；可见激光波长670±50nm，功率≤1.45mW；回拉和前进速率设定10mm/秒、15mm/秒、20mm/秒、25mm/秒，允差±;5%；图像扫描性能：扫描直径范围≥7.0mm，扫描速度≥45000Hz，直径测量允差±7%、面积测量允差±10%，纵向分辨率≤20μm(在组织中)。
适用范围
产品与LightLab成像导管配合使用,适用于1)定性和定量评价冠状动脉的血管形态,2)作为传统的血管造影辅助程序,提供血管的图像和管壁结构,3)对冠状动脉成像,显示选择的患者的腔内介入治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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