电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) EP-WorkMate Recording System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3210189号
注册人住所
One St. Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA
生产地址
One St. Jude Medical Drive Saint Paul Minnesota 55117-9913 USA
产品名称
电生理记录系统(商品名：EP-WorkMate) EP-WorkMate Recording System
型号规格
WM-02-1202，WM-02-562，WM-02-242，WM-20-1202，WM-20-562，WM-20-242
结构及组成
产品由计算机、显示器、放大器、隔离变压器和导管接口盒、ECG电缆组成，不同型号产品的通道数不同并且其中部分型号的电生理记录系统(WM-02-1202、WM-02-562、WM-02-242)包括EP-4刺激仪。此次注册不包括导管和电极。
适用范围
该产品适用于在临床电生理的测定过程中的使用，在配有刺激仪的EP-WorkMate系统主要用于对心脏进行电刺激诊断，以达到阈值测定、窦性心率失常的引发和终止、电导测定以及心率失常部位判定的目的。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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