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探针 FLorida Probe
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2550186号
注册证编号
Florida Probe Corporation
注册人住所
3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 USA
生产地址
3700 NW 91st Street, Suite C-100, Gainesville, FL 32606 US
代理人名称
美泰克斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
探针 FLorida Probe
管理类别
2
型号规格
FLorida Probe
结构及组成
该产品由探针(TC4钛材料)、手柄、带数据连接线的解码器、脚踏开关、USB连线及软件组成。探针工作部分直径0.45mm±0.03mm;探针长度:10.8mm±0.5mm;探针探测压力:15gf±2gf;a)有效探测深度范围:0.2mm-10.0mm;b)探测深度准确性:±0.2mm;c)探测深度重复性:CV值不超过15%。
适用范围
该产品适用于口腔测量患者牙周袋深度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.19
有效期至
2016.01.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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