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一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath) プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3154316号
注册证编号
日本美德医疗集团
注册人住所
东京都文京区汤岛一丁目13番2号
生产地址
宫崎县日向市大字日知屋字龟川17148-6
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
一次性使用静脉留置针(商品名:Supercath) プラスチツクカニューレ型滅菌済み穿刺針
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
留置针按照外观型式可分成有翼型和无翼型两种。按照防护型式可分为普通性、安全护套型和自回收型。留置针由保护套、留置部分和穿刺部分组成。自回收型留置针的留置部分由导管、导管座、翼、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、激活按钮、针管和过滤器组成。安全护套型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、锭、针座、安全护套和过滤器组成。普通型留置针的留置部分由导管、导管座、翼(有翼型)、防回血阀门和活塞组成,穿刺部分由导引针、针座、安全护套和过滤器组成。防护套、活塞、锭和安全护套由聚丙烯制成;导管由硫酸钡聚氨酯制成;导管座和针座由聚碳酸酯制成;防回血阀门由聚异戊二烯制成;导引针由牌号为06Cr19Ni10的不锈钢制成;过滤器由聚苯醚砜制成;激活按钮由聚甲醛制成。留置针采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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