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空心纤维透析器(商品名：合成膜透析器) 中空糸型透析器

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3454314号

注册证编号

尼普洛株式会社

注册人住所

日本国大阪市北区本庄西3-9-3

生产地址

日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

空心纤维透析器(商品名：合成膜透析器) 中空糸型透析器

管理类别

型号规格

ELISIO-09H、ELISIO-11H、ELISIO-13H、ELISIO-15H、ELISIO-17H、ELISIO-19H、ELISIO-21H、ELISIO-25H

结构及组成

主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜,本体外壳材料为聚丙烯。

适用范围

主要用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液净化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.31

有效期至

2015.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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