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自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro) Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3464313号(更)
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive,Santa Clara,California 95054,USA
生产地址
26531 Ynez Road,Temecula,California 92591,USA
代理人名称
概腾国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
自膨式支架系统(商品名:Absolute Pro) Absolute Pro .035 Biliary Self-Expanding Stent System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Absolute Pro自膨式支架系统包括一个预装在OTW传送系统上的自膨胀式镍钛支架。在支架两端共有12个(每端6个)不透射线标志,所述标志均由不透射线的镍钛铂合金制成。AbsolutePro自膨式支架系统适用的是0.035’’(0.89mm)导丝。输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成;支架为有一定长度和直径的网状管体,安装在内导管和外导管鞘之间。支架外形为直形。电子束灭菌,有效期3年,一次性使用。
适用范围
本产品临床用于减轻胆道系统的恶性狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2011第3464313号"变更为"国食药监械(进)字2011第3464313号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.31
变更情况
2012.03.16变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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