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脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence) Confidence Spinal Cement System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3654312号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生产地址
骨水泥工具: 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;骨水泥:8 rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 Vic En Bigorre
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence) Confidence Spinal Cement System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱骨水泥系统(商品名:Confidence)由成分相同规格不同的骨水泥和一系列辅助工具组成.骨水泥是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。
适用范围
适用于 CONFIDENCE 脊柱骨水泥的经皮输送,以便在脊椎成形手术或脊椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.31
有效期至
2015.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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