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分子吸附循环系统治疗套件 MARS Treatment Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3664279号
注册证编号
Gambro Lundia AB
注册人住所
Box 10101,SE-22010,Lund,Sweden
生产地址
Friedrich- Barnewitz-Str.3,Rostock,18119,Germany
代理人名称
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
分子吸附循环系统治疗套件 MARS Treatment Kit
管理类别
3
型号规格
1112/0、1112/1、1412/1-MARSmini、1115/1-PrisMARS、1116/1-X-MARS
结构及组成
组成:MARSFLUX透析器部件,DiaFLUX透析器部件、吸附柱部件、管路部件、液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成,其中透析器膜为Polyamix空心纤维,diaMARS IE250吸附柱填充物为离子交换树脂,diaMARS AC250吸附柱充填物为活性炭。
适用范围
该产品用于清除蛋白结合性毒素和/或水溶性毒素,主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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