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植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto) Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3214123号
注册证编号
Medtronic Inc
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
植入式心律转复除颤器(商品名:Concerto) Implantable Cardioverter Defibrillator with Cardiac Resynchronization Therapy
管理类别
3
型号规格
C174AWK
结构及组成
产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成,不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。产品为双腔型除颤器,采用锂碘电池,型号161455,标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金,黏合剂为硅橡胶,连接器内腔接口模块为75D聚氨酯,连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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