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高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2404241号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高灵敏度C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) High Sensitivity C-Reactive Protein

管理类别

型号规格

300 测试/盒

结构及组成

C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体)： 7.8 mL；稀释剂： 7.8 mL；叠氮化钠(作为防腐剂)：＜0.1% (重量/重量)；牛血清白蛋白：0.1% (重量/体积)。产品有效期：2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于使用速率比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.30

有效期至

2015.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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