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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法) Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein)
尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法) Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404235号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿液/脑脊液总蛋白检测试剂盒(比浊法) Total Protein in Urine/Cerebrospinal Fluid(U/CSF Protein)
管理类别
2
型号规格
试剂1:6 x 20mL,试剂2:6 x 9mL
结构及组成
试剂1 氢氧化钠：530 mmol/L; EDTA-Na: 74 mmol/L。试剂2 苄索氯铵：32 mmol/L。产品有效期：15-25℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定尿液和脑脊液中蛋白质。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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