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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙氨酸氨基转移酶检测试剂条(干化学法) RapidCheck ALT Test Strip(Dry Chemistry Method)
丙氨酸氨基转移酶检测试剂条(干化学法) RapidCheck ALT Test Strip(Dry Chemistry Method)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2404234号
注册证编号
Medistar Biotech Inc.
注册人住所
125-12051 Horseshoe Way, Richmond, British Columbia, Canada
生产地址
125-12051 Horseshoe Way, Richmond, British Columbia, Canada
代理人名称
深圳德夏科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
丙氨酸氨基转移酶检测试剂条(干化学法) RapidCheck ALT Test Strip(Dry Chemistry Method)
管理类别
2
型号规格
50人份/筒
结构及组成
产品组成:蛋白质稳定剂、过氧化物酶、缓冲溶液、指示剂、表面活性剂、ALT氧化酶、其它活性物质。产品有效期:2-8℃冷藏可保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人全血/血浆/血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.30
有效期至
2015.12.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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