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新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒(荧光法) PHENYLALANINE 50 HOUR REAGENT KIT

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3404233号

注册证编号

Astoria-Pacific,Inc

注册人住所

15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015

生产地址

15130 S.E 82ND DR.Clackamas, Oregon 97015

代理人名称

北京西雅金桥生物技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

新生儿苯丙氨酸筛查试剂盒(荧光法) PHENYLALANINE 50 HOUR REAGENT KIT

管理类别

型号规格

50小时/盒

结构及组成

茚三酮、缩二氨酸、铜试剂:、苯丙氨酸/酪氨酸标准品。产品有效期：室温保存(15-30℃),阴凉干燥处存放,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品主要用于在ASTORIA SPOTCHEK全自动荧光新生儿筛查系统上对新生儿全血滤纸血片中的苯丙氨酸的含量进行测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.12.30

有效期至

2015.12.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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