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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥工具(商品名：Confidence) Confidence Spinal Cement Delivery System
骨水泥工具(商品名：Confidence) Confidence Spinal Cement Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2100035号
注册证编号
DePuy Spine
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥工具(商品名：Confidence) Confidence Spinal Cement Delivery System
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
骨水泥工具(商品名：Confidence)由1个骨水泥贮存器(筒状)、1个手控式液压泵(预注满无菌水)和1根软管(用于连接贮存器和液压泵)组成。贮存器与1支导引针相连。系统附属设备包括导引器和活检针，以及带针头把持器的迷你棒槌、骨水泥储存器和混合器等工具。
适用范围
适用于Confidence高粘度脊柱骨水泥的经皮输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.16
有效期至
2016.01.15
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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