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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影高压注射器 Fluid Management Injection System
血管造影高压注射器 Fluid Management Injection System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2314165号
注册证编号
Medrad Inc.
注册人住所
One Medrad Drive Indianola Pennsylvania, 15051, USA
生产地址
625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania, 15238, USA
代理人名称
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影高压注射器 Fluid Management Injection System
管理类别
2
型号规格
Avanta
结构及组成
由显示控制装置DCU,注射器头,手控器(AVA 500HC),液体控制模块FCM,电源装置,针筒保温套,脚踏开关和移动系统组成。造影剂固定流速设定范围:1ml/s~45ml/s;造影剂变流速设定范围:1ml/s~10ml/s。注射量设定范围:1-150ml。根据不同的安装方式,分为不同的订货号:AVA 500 PEDL, AVA 500 TABL。此次注册不包括一次性使用高压注射器针筒。
适用范围
用于在血管造影过程中,向人体血管内注射不透X射线的造影剂和一般冲洗液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.26
有效期至
2015.12.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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