输液泵(商品名：Infusomat) Volumetric Infusion Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2544159号
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
产品名称
输液泵(商品名：Infusomat) Volumetric Infusion Pump
结构及组成
产品由控制面板、显示屏、压力传感器、空气传感器、药库、病人自控镇痛术、电源部件组成。
备注
申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径；临床使用效果；有无发生软件出错、人为因素(包括不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2.申请人注册后应说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场在用产品才去的措施)。以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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