植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3214121号
注册人住所
710 Medtronic Parkway，N.E., Minneapolis，MN55432，USA
生产地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
产品名称
植入式心律转复除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillator
结构及组成
产品由除颤器脉冲发生器、DF-1连接器塞和小螺丝刀组成，不含电极导线。产品采用IS-1和DF-1接口。D164AWG为双腔型，D164VWG为单腔型，采用锂碘电池，型号161455，标称电压3.2V。脉冲发生器外壳材料为钛合金，黏合剂为硅橡胶，连接器内腔接口模块为75D聚氨酯，连接器内腔接口的开口扣眼材料为ETR硅橡胶。产品具体性能规格详见产品标准。
适用范围
用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博和心律转复除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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